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思路迪专注肿瘤治疗的中国领先的创新生物医药公司递表港交所
发布日期:2022-08-05 06:31   来源:未知   阅读:

  摘要:3D Medicines Inc于7月22日第三次向港交所递交招股书,拟在香港主板上市,公司核产品恩沃利单抗是全球首个且唯一获批的皮下注射PD-L1抗体、为中国首款获批用于治疗既往接受过治疗的MSI-H/ dMMR晚期实体瘤的PD-1/PD-L1抑制剂。

  S&T LiveReport获悉,成立于2014年3D Medicines Inc. (以下简称“思路迪”)曾于2021年6月30日第一次在港交所递交上市申请,拟香港主板上市。这是该公司第三次递交上市申请,联席保荐人为中金公司和中信建投。

  公司是一家领先的创新生物医药公司,具备全球研究与开发能力。致力于开发及商业化具有差异化临床表现的新一代肿瘤免疫治疗药物。

  公司的核心商业模式是结合自主发现、联合开发及许可引进等方式,通过建立有望作为联合疗法发挥重大协同效应的差异化及强劲的创新产品和候选药物管线,发 现、研究、开发及商业化肿瘤产品和候选药物,解决全球未满足的医疗需求。

  癌症治疗慢病化将进一步推动中国的肿瘤药物市场增长。公司已在癌症治疗慢病化市场建立起领先地位,拥有包含12款产品和候选药物的强大管线,包括经充分验证的肿瘤免疫单药治疗、具有可与管线产品联用的作用机制 的创新候选药物及疼痛管理资产。

  在公司的产品和候选药物中,核心产品恩沃利单抗为公司的支柱产品,已于2021年11月获批并于2021年12月商业化,另有七款处于临床阶段。该等产品及临床阶段候选药物中有三款已进入II/III期关键性试验,其中两项试 验由公司的合作伙伴进行。

  公司的核心产品恩沃利单抗是全球首个且唯一获批的皮下注射PD-L1抗体。公司仅用四年的时间就将恩沃利单抗 (一种新分子实体)从IND阶段推进至BLA阶段。于2021年11月24日,公司自中国国家药监局取得恩沃利单抗用于治疗既往接受过治疗的微卫星高度不稳定性(MSI-H)╱ 错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤的BLA批准,且公司为恩沃利单抗的药品上市许可持有人(MAH)。

  恩沃利单抗为中国首款获批用于治疗既往接受过治疗的MSI-H/ dMMR晚期实体瘤的PD-1/PD-L1抑制剂。此外,恩沃利单抗具有在免疫治疗领域推 动范式转变的巨大潜力,提供具有更便利、更高性价比及一般作为首选的注射方法的 PD-L1抑制剂。与目前已获批的PD-1/PD-L1抑制剂相比,恩沃利单抗体积更小,稳定性更好,溶解度更高,使高浓度制剂适合进行皮下注射。

  1、公司核心产品恩沃利单抗已于2021年11月获批并于2021年12月商业化。

  3、全球首个且唯一获批的皮下注射PD-L1抗体,中国首款获批用于治疗既往接受过治疗的MSI-H/ dMMR晚期实体瘤的PD-1/PD-L1抑制剂,可以皮下注射;

  5、股东中不仅有高瓴资本这样的机构股东,更有先声药业、泰格医药等药企,对其商业化有帮助。

  截至2021年12月31日止二个年度及 2022年及2021年5月31日止五个月:

  2021年公司开始产生收入,为6026万人民币。主因为公司核心产品恩沃利单抗已于2021年11月获批并于2021年12月商业化。

  公司的恩沃利单抗是全球首个且唯一获批的用于治疗泛瘤种的皮下注射PD-L1抑 制剂,为中国首款获批的用于治疗既往接受过治疗的MSI-H/dMMR晚期实体瘤的PD-1/ PD-L1抑制剂。

  全球及中国肿瘤药物市场规模预计将继续大幅增长。中国肿瘤药物市场 规模将由2020年的286亿美元增至2025年的603亿美元,复合年增长率为16.1%,并进 一步增至2030年的990亿美元,复合年增长率为10.4%,均超过全球增长率。

  PD-1/PD-L1是经临床验证的肿瘤免疫疗法免疫检查点。迄今为止,市场上所有的免疫检查点抑制剂均为通过静脉输注给药的抗体。

  于2020年,全球PD-1/PD-L1单抗市场规模为286亿美元,并预期将于2025年达致 626亿美元,复合年增长率为17.0%。

  于2020年,中国市场规模为20亿美元,并预计将 于2025年达致75亿美元,2020年至2025年的复合年增长率为30.5%,显著超过同期全球市场的增长速度。

  从市场参与者来看,国外公司众多,例如罗氏制药和阿斯利康 等等,但是比较合适的对比对象是在港股上市的基石药业。

  基石药业成立于2015年12月,为一间处于临床阶段的生物制药公司。公司专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及分子靶向药物,目前公司有14种管线种处于临床阶段的肿瘤免疫治疗骨干候选药物(PD-L1、PD-1及CTLA-4抗体)。公司的舒格利單 作为PD-L1抑制剂仅比思路迪晚一个月,可以作为重点的对比对象。

  泰格医药(003347.HK,300347.SZ),通过杭州泰格股权投资合伙企业持股1.31%、通过香港泰格医药科技有限公司持股0.66%,合计持股1.97%;

  龚兆龙,高手联盟云集高手论坛本集团的主要创始人,为董事兼行政总裁,主要负责本集团的整体策略规划、业务指导及 运营管理。

  龚博士在制药行业拥有逾30年经验。加入本集团前,龚博士在美国食品药品管理 局的药审中心担任新药审评员。龚博士随后于2012年3月至2013年4月在北京莱博赛路森药物科技有限公司担任总经理。于2013年5月至2014年7月,彼为百济神州(北京)生 物科技有限公司的新药开发和药政事务副总裁。龚博士于1987年7月在中国的北京医科大学(现称为北京大学医学部)获得毒理学 硕士学位。彼继续深造,于1996年9月在美国纽约大学获得毒理学博士学位。

  龚博士为药品信息协会中国谘询委员会、中国临床肿瘤学会转化医学专家委员会、中国医药创 新促进会国际创新药物监管专业委员会等多个行业协会的会员、中国新药杂志及药学 进展的编辑委员会成员。

  据捷利交易宝数据统计,3D Medicines中介团队共计10家,其中保荐人共计2家,近10家保荐项目数据一般;公司律师共计3家,综合项目数据一般。整体而言中介团队历史数据表现一般。

  通过企查查网站查询3D Medicines并未发现任何风险(新注册注册)。具体分析其业务主体公司徐州、上海、北京分公司情况如下:

  徐州思路迪药业有限公司仅有9条提示信息,为法人变更和股份变更,属于正常情况。

  上海思路迪生物技术有限公司有2个关联风险,为1个民事纠纷和动产抵押。历史风险为股权抵押,提示信息基本属于股权变更和人员变更。

  思路迪(北京)医药科技有限公司有1个历史风险,为股权质押,提示风险也基本都为股权变更和人员变更

  据捷利交易宝数据统计,近10家上市新股发行总市值均值为186.80亿,其中最大市值为近期上市的天齐锂业,最小市值为中国石墨;发行PE均值为68.89倍,PE整体水平偏上;申购人数均值为7208;超购倍数上,均值为10.89倍左右;基石占比上,目前基石比例均值维持在42.04%,整体来说,六合神童高手心水论坛,基石比例大幅下降;

  暗盘及首日收益率上,7月初,多家公司密集上市,其中涂鸦及智云健康无亮眼表现,润迈德及鲁商首日大跌,玄武云仅微涨,中旬近9家集中上市,其中仅博维智慧暗盘及首日表现尚可,中国石墨首日罕见暴涨143.08%,其余均涨跌不一,截至目前,暗盘涨跌均值约为-2.87%,而首日约为13.52%。